Qualität, Zertifizierung
Seit Juli 2016 ist die Gesellschaft ARIES, a.s. Inhaber der Zertifikats ISO 9001:2015.
Seit 2020 ist das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte bei ARIES, a.s. von Lloyd’s Register Quality Assurance nach ISO 13485:2016 zertifiziert.
Somit ist unser firmeeneigener hoher Qualitätsanspruch bestätigt.
Alle Produkte der Gesellschaft ARIES unterliegen einer strengen Qualitätskontrolle, was die erworbenen Zertifikate belegen:
Wir sind auch Inhaber des Zertifikates des Test- und Zertifikatsinstituts ITC Zlín
Bei der ROYAL BAY Produktion mit farbigen Garn garantieren wir die Farbstabilität und Haltbarkeit beim Waschen laut dem Test des Testinstitutes INOTEX.
Das angesehene Zertifikat OEKO-TEX® belegt, dass keines der Produkte gesundheitsschädliche Stoffe enthält und es möglich ist diese im direkten Hautkontakt zu nutzen. Dieses Zertifikat besitzen auch unsere Rohstofflieferanten.
Zertifikat Sanitized®
Zertifikat RAL
Benutzerliste RAL
ARIES ist Lizenzpartner der Prestigemarken Lycra® und Sanitized®.
Medizinische Herstellung
Die Gesellschaft ARIES ist berechtigt, das CE Zeichen zu nutzen – dies ist eine Konformitätserklärung zum medizinischen Produkt Avicenum, welches die technischen Anforderungen laut Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EEC erfüllt.
Bei diesen Produkten wurde die Abstufung des Druckabfalles vom Knöchel aufsteigend getestet und sie werden nach deutscher Gesundheitsnorm RAL 387, nach der alle europäischen Prestigehersteller von medizinischen Kompressionsprodukten fertigen, produziert.
Die kompressiven Eigenschaften der Produkte lassen wir in den zertifizierten Laboren des deutschen Instituts Hohenstein bestätigen.
Alle Produkte der Reihe Avicenum erfüllen die Anforderungen des Gesetzes 268/2014 Slg. über medizinische ittel. Die Notifikation der Produktreihe Avicenum, welche vom Staatsinstitut zur Kontrolle von Heilmitteln erteilt wurde, ist bis zum Jahr 2021 gültig. Die Datenbasis der notifizierten Heilmittel ist im öffentlichem Register für Heilmittel zugänglich www.rzpro.cz.